TAGRISSO 80 mg H/30 viên ( liệu pháp trúng đích điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn 4 EGFR+)
• làm phương pháp điều trị đầu tiên nếu các khối u có (các) gen thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (epidermal growth factor receptor, EGFR) bất thường nhất định
TAGRISSO được biết đến như liệu pháp ức chế tyrosine kinase (TKI) nhắm vào EGFR. TAGRISSO là liệu pháp TKI EGFR số 1 được kê toa làm phương pháp điều trị đầu tiên. TKI EGFR là những liệu pháp duy nhất được Cục Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt làm phương pháp điều trị đầu tiên cho ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn 4 EGFR+.
TAGRISSO đặc biệt nhắm vào và ngăn chặn nguyên nhân khiến ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn 4 EGFR+ phát triển và lan rộng. Nếu xét nghiệm biomarker cho thấy quý vị dương tính với một đột biến EGFR, điều đó nghĩa là EGFR đang thúc đẩy bệnh ung thư phổi của quý vị.
Hãy trao đổi với bác sĩ nếu quý vị có bất kỳ thắc mắc hay lo ngại nào trong quá trình điều trị với TAGRISSO.
77% người dùng TAGRISSO thấy khối u nhỏ lại
TAGRISSO có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
• vấn đề về mắt. TAGRISSO có thể gây ra các vấn đề về mắt. Hãy báo bác sĩ ngay nếu quý vị có các triệu chứng của các vấn đề về mắt, có thể bao gồm chảy nước mắt, nhạy cảm với ánh sáng, đau mắt, đỏ mắt, hoặc thay đổi thị lực. Bác sĩ có thể chuyển quý vị đến gặp chuyên gia mắt (bác sĩ nhãn khoa) nếu quý vị gặp vấn đề về mắt khi dùng TAGRISSO.
Thông Tin An Toàn Quan Trọng Về TAGRISSO
TAGRISSO là gì?
TAGRISSO là một loại thuốc theo toa điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (non-small cell lung cancer, NSCLC) đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể (di căn). TAGRISSO được sử dụng:
• làm phương pháp điều trị đầu tiên nếu khối u có (các) gen thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (epidermal growth factor receptor, EGFR) bất thường nhất định
hoặc
• nếu quý vị có một loại gen EGFR nhất định và trước đây đã được điều trị với thuốc ức chế EGFR tyrosine kinase (tyrosine kinase inhibitor, TKI) nhưng không có hiệu quả hoặc không còn hiệu quả.
Bác sĩ sẽ làm một xét nghiệm để đảm bảo rằng TAGRISSO phù hợp với quý vị.
Hiện vẫn chưa xác định được liệu TAGRISSO có an toàn và hiệu quả với trẻ em.
Thông Tin An Toàn Quan Trọng
TAGRISSO có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
• vấn đề về phổi. TAGRISSO có thể gây ra các vấn đề về phổi có thể dẫn đến tử vong. Các triệu chứng có thể tương tự như những triệu chứng của ung thư phổi. Hãy báo bác sĩ ngay nếu quý vị có bất kỳ triệu chứng phổi mới hoặc trở nên tệ hơn, bao gồm khó thở, thở dốc, ho hoặc sốt.
• vấn đề về tim, bao gồm suy tim. TAGRISSO có thể gây ra các vấn đề về tim có thể dẫn đến tử vong. Bác sĩ cần kiểm tra chức năng tim của quý vị trước khi bắt đầu dùng TAGRISSO và trong khi điều trị khi cần. Hãy
báo bác sĩ ngay nếu quý vị có bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng của vấn đề về tim nào sau đây: cảm giác như tim đập thình thịch hoặc nhanh, thở dốc, sưng mắt cá chân và bàn chân, cảm thấy choáng váng.
• vấn đề về mắt. TAGRISSO có thể gây ra các vấn đề về mắt. Hãy báo bác sĩ ngay nếu quý vị có các triệu chứng của các vấn đề về mắt, có thể bao gồm chảy nước mắt, nhạy cảm với ánh sáng, đau mắt, đỏ mắt hoặc thay đổi thị lực. Bác sĩ có thể chuyển quý vị đến gặp chuyên gia mắt (bác sĩ nhãn khoa) nếu quý vị gặp vấn đề về mắt khi dùng TAGRISSO.
• vấn đề về da. TAGRISSO có thể gây ra các vấn đề về da. Hãy báo bác sĩ ngay nếu da xuất hiện những tổn thương hình bia bắn (phản ứng da trông giống như vòng tròn đồng tâm), phồng rộp hoặc lột da trầm trọng.
Trước khi dùng TAGRISSO, hãy cho bác sĩ biết về tất cả tình trạng sức khỏe, bao gồm nếu quý vị:
• có các vấn đề về phổi hoặc hô hấp.
• có các vấn đề về tim, bao gồm tình
trạng được gọi là hội chứng QTc dài.
• có vấn đề với các chất điện phân, như sodium, potassium, calcium hoặc magnesium.
• đang mang thai hoặc dự định có thai. TAGRISSO có thể gây hại cho thai nhi. Hãy báo bác sĩ ngay nếu quý vị có thai trong khi điều trị với TAGRISSO hoặc nghĩ rằng quý vị có thể mang thai.
• Phụ nữ có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị với TAGRISSO và trong 6 tuần sau liều TAGRISSO cuối cùng.
• Nam giới có bạn tình nữ, người có khả năng mang thai, nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị với TAGRISSO và trong 4 tháng sau liều TAGRISSO cuối cùng.
• đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Vẫn chưa xác định được liệu TAGRISSO có truyền vào sữa mẹ hay không. Không cho con bú trong khi điều trị với TAGRISSO và trong 2 tuần sau liều TAGRISSO cuối cùng. Tham khảo với bác sĩ về cách cho con bú tốt nhất trong thời gian này.
Cho bác sĩ biết về tất cả các loại thuốc quý vị dùng, bao gồm thuốc theo toa và thuốc không theo toa, vitamin, hoặc các loại thảo dược bổ sung. Đặc biệt cho bác sĩ biết nếu quý vị dùng thuốc điều trị bệnh tim hoặc huyết áp.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của TAGRISSO là:
tiêu chảy nổi mẩn da khô
lở miệng
mệt mỏi
giảm sự thèm ăn
thay đổi ở móng, bao gồm: đỏ, dễ tổn thương khi chạm vào, đau, viêm, dễ gãy (giòn), tách móng và rụng móng
Cho bác sĩ biết nếu có bất kỳ tác dụng phụ nào gây khó chịu hoặc kéo dài không hết.
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của TAGRISSO. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của quý vị.
Hãy gọi bác sĩ để tham khảo ý kiến chuyên môn về các tác dụng phụ. Quý vị có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA tại 1-800-FDA-1088.
Xin xem Thông tin Kê Toa đầy đủ đính kèm bao gồm Thông Tin Cho Bệnh Nhân.