Esmya Ulipristal acetate 5mg

Thuốc Esmya chứa hoạt chất Ulipristal acetate 5mg, đây là một chất thuộc nhóm thuốc điều biến thụ thể progesterone (SPRM) đặc hiệu.

Ulipristal acetate hoạt động bằng cách ngăn chặn các tác dụng của progesterone và do đó sẽ làm ngừng rụng trứng.

Ulipristal acetate tác động trực tiếp lên nội mạc tử cung, giúp nội mạc tử cung dày lên.

Ulipristal acetate tác động trực tiếp lên u xơ làm giảm kích thước của chúng thông qua ức chế tăng sinh tế bào và gây ra apoptosis.

Thuốc Esmya Khi dùng liều 5mg/ngày bắt đầu trong chu kỳ kinh nguyệt, hầu hết các đối tượng (bao gồm cả bệnh nhân mắc bệnh myoma) vẫn sẽ xuất hiện kinh nguyệt trong tháng.Tuy nhiên, ở các tháng tiếp theo sẽ không có kinh nguyệt nữa cho đến khi ngừng điều trị. 

Khi ngừng điều trị bằng acetate ulipristal, chu kỳ kinh nguyệt sẽ xuất hiện lại sau 4 tuần.

Chỉ định thuốc Esmya

Thuốc Esmya được chỉ định:

U xơ tử cung ở phụ nữ độ tuổi sinh sản: Chỉ định cho một đợt điều trị trước phẫu thuật các triệu chứng vừa-nặng, hoặc điều trị nối tiếp các triệu chứng vừa-nặng nhưng không thích hợp với phẫu thuật.

Chống chỉ định

Chống chỉ định thuốc Esmya trên

• Quá mẫn với thành phần thuốc.
• Phụ nữ có thai, cho con bú.
• Chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân hoặc vì lý do khác không phải u xơ tử cung.
• Ung thư vú, tử cung, cổ tử cung hoặc buồng trứng.
• Rối loạn chức năng gan tiềm ẩn.

Tác dụng phụ của thuốc Esmya

Rất thường gặp:

• Vô kinh, nội mạc tử cung dày lên.

Thường gặp:

• Đau đầu; hoa mắt; đau bụng, buồn nôn; mụn trứng cá; đau cơ xương; bốc hỏa, đau vùng chậu, u nang buồng trứng, căng tức/đau vú; mệt mỏi; tăng cân.

Hiếm gặp:

• Suy gan.
• Phù mặt.
• Tiểu không tự chủ

Thận trọng khi sử dụng thuốc Esmya

Không bắt đầu điều trị nếu ALT/AST >2xULN.

Không nên nhầm những thay đổi mô học nội mạc tử cung liên quan chất điều hòa thụ thể progesteron với tăng sản nội mạc tử cung.

Trường hợp điều trị nối tiếp lặp lại: Kiểm tra nội mạc tử cung bao gồm sinh thiết để loại trừ nguyên nhân tiềm ẩn nếu nội mạc tử cung vẫn còn dày sau khi có kinh trở lại sau khi dừng thuốc 3 tháng.

Nếu có dấu hiệu/triệu chứng liên quan tổn thương gan, ALT/AST >3xULN: Ngừng điều trị và theo dõi.

Không khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ hen nặng không kiểm soát được đầy đủ bằng glucocorticoid đường uống.

Không dùng thuốc khi lái xe, vận hành máy móc. 

Cách dùng và liều dùng thuốc Esmya

Cách dùng: Dùng thuốc với 1 cốc nước lớn. Có thể uống trong hoặc sau bữa ăn.

Liều dùng: Dùng duiy trì ngày 1 viên 5mg tối đa 3 tháng.

Quá trình điều trị đầu tiên nên bắt đầu trong tuần đầu tiên có kinh nguyệt.

Nên dùng thuốc duy trì để có hiệu quả tốt nhất, tránh ngắt quãng trừ khi có tư vấn của bác sĩ điều trị.

Tương tác thuốc

Thuốc tránh thai chứa hormon và progestogen: Có thể giảm hiệu quả của thuốc Esmya & hạn chế tác dụng của thuốc tránh thai.

Không nên dùng đồng thời chất ức chế CYP3A4 vừa-mạnh, thuốc cảm ứng CYP3A4 mạnh (như rifampicin, rifabutin, carbamazepin, oxcarbazepin, phenytoin, fosphenytoin, phenobarbital, primidon, thảo dược St John’s Wort, efavirenz, nevirapin, ritonavir dùng kéo dài), thuốc chứa progestogen (trong vòng 12 ngày sau khi dừng điều trị bằng Esmya). Dùng thuốc Esmya và cơ chất của P-gp cách nhau ít nhất 1.5 giờ.