THUỐC SIMVASTATIN STADA 20 MG

Quy cách thuoc:   Vỉ 10 viên, hộp 3 vỉ

Mỗi viên nén bao phim chứa:

Simvastatin                   20 mg

Tá dược vừa đủ            1 viên

(Lactose monohydrat, tinh bột lúa mì, croscarmellose natri, povidon K30, butylhydroxytoluen, magnesi stearat, hypromellose, macrogol 6000, talc, titan dioxyd).

Chỉ định:

Simvastatin được chỉ định trong:

    Điều trị tăng cholesterol huyết nguyên phát hoặc rối loạn lipid huyết hỗn hợp, dưới dạng hỗ trợ cho chế độ ăn uống, khi sự đáp ứng với chế độ ăn uống và các biện pháp điều trị khác không dùng thuốc (tập thể dục, giảm cân) vẫn chưa đủ.
    Điều trị tăng cholesterol huyết thể đồng hợp tử có tính gia đình như một sự hỗ trợ cho chế độ ăn uống và các biện pháp làm giảm lipid khác (như: gạn tách LDL) hoặc khi các biện pháp này không thích hợp.
    Điều trị tăng triglycerid huyết.
    Giảm tỉ lệ bệnh tật và tử vong do bệnh tim mạch ở bệnh nhân có bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch hoặc bệnh tiểu đường, với mức cholesterol bình thường hoặc tăng cao.

Chống chỉ định:

Simvastatin chống chỉ định trong các trường hợp:

    Quá mẫn với simvastatin hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
    Bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase huyết thanh dai dẳng không xác định được căn nguyên.
    Phụ nữ có thai và cho con bú.

Tác dụng phụ:

    Tiêu hóa: viêm tụy, viêm gan, chán ăn, táo bón, đầy bụng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn.
    Hệ cơ-xương: vọp bẻ, đau cơ, bệnh cơ, ly giải cơ vân, đau khớp.
    Thần kinh: run, choáng váng, chóng mặt, lo lắng, mất ngủ, trầm cảm.
    Sinh sản: vú to ở nam giới, giảm ham muốn, rối loạn cương.
    Phản ứng quá mẫn: Hội chứng quá mẫn rõ được báo cáo là hiếm gặp bao gồm một hay nhiều đặc trưng sau: phản vệ, phù mạch, hội chứng giống lupus ban đỏ, viêm da cơ.

Phụ nữ có thai và cho con bú:

Phụ nữ có thai:

    Tính an toàn trên phụ nữ mang thai chưa được thiết lập. Vì các statin như simvastatin có khả năng làm giảm sự tổng hợp của cholesterol và có thể cả những sản phẩm khác của con đường sinh tổng hợp cholesterol, simvastatin chống chỉ định trong suốt thời kỳ mang thai.

Phụ nữ cho con bú:

    Chưa biết là simvastatin hay chất chuyển hóa có được bài tiết vào sữa mẹ không Do tiềm ẩn nhiều phản ứng có hại nghiêm trọng từ simvastatin đối với trẻ sơ sinh, không dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

Ảnh hưởng thuốc đối với người lái xe và vận hành máy móc:

    Simvastatin không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Liều dùng:

Cách dùng:

    Simvastatin STADA® được sử dụng bằng đường uống.

Liều lượng:

    Liều khởi đầu thông thường của simvastatin là 10 đến 20 mg uống vào buổi tối; liều khởi đầu 40 mg có thể sử dụng cho những bệnh nhân có nguy cơ bệnh tim mạch cao. Cần điều chỉnh liều dùng với khoảng cách giữa các liều không dưới 4 tuần cho đến liều tối đa 80 mg x 1 lần/ngày vào buổi tối. Bệnh nhân tăng cholesterol huyết thể đồng hợp tử có tính gia đình có thể được điều trị với liều 40 mg x 1 lần/ngày vào buổi tối, hoặc 80 mg mỗi ngày được chia làm 3 lần: 20 mg, 20 mg và một liều 40 mg vào buổi tối.
    Bệnh nhân suy thận: Liều khởi đầu theo khuyến cáo là 5 mg x 1 lần/ngày và liều trên 10 mg x 1 lần/ngày cần được sử dụng thận trọng.
    Bệnh nhân nên theo một chế độ dinh dưỡng chuẩn ít cholesterol trước khi bắt đầu điều trị bằng simvastatin và nên duy trì chế độ này trong suốt thời gian điều trị.