NEVIRAPINE STADA

Qui cách thuoc: Vỉ 10 viên. Hộp 6 vỉ

Thành phần:

Mỗi viên nén chứa:

Nevirapin anhydrous 200 mg

Tá dược vừa đủ 1 viên

(Avicel, tinh bột mì, povidon, tinh bột natri glycolat, talc, magnesi stearat)

Chỉ định:

Nevirapin được chỉ định dùng kết hợp với các thuốc khác để điều trị nhiễm HIV-1. Khi đơn trị liệu với nevirapine, virus đề kháng nhanh và đồng bộ. Do đó, phải luôn dùng kết hợp nevirapin với ít nhất 2 loại thuốc chống retrovirus.

Đối với sản phụ nhiễm HIV chưa được điều trị bằng thuốc kháng retrovirus vào lúc chuyển dạ, nevirapin được chỉ định dùng ngăn ngừa lây truyền HIV-1 từ mẹ sang con với liều uống duy nhất cho mẹ lúc chuyển dạ và liều duy nhất cho trẻ sơ sinh trong vòng 72 giờ sau khi sinh.

Nếu có điều kiện, khuyến cáo dùng kết hợp với các loại thuốc kháng retrovirus khác cho sản phụ trước khi sinh để phòng ngừa khả năng lây truyền HIV-1 từ mẹ sang con.

Chống chỉ định:

Bệnh nhân quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ:

Phát ban, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì da nhiễm độc, viêm gan, vàng da, buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng, đau cơ, sốt, ngủ gà.
Phụ nữ có thai và cho con bú:

Phụ nữ có thai:

Không có những nghiên cứu đầy đủ và đối chứng tốt trên phụ nữ có thai để điều trị nhiễm HIV-1. Chỉ nên dùng nevirapin cho phụ nữ có thai nếu như lợi ích cao hơn cho nguy cơ đối với bào thai. Nevirapin đã được chứng minh dùng an toàn và có hiệu quả trong chỉ định ngừa lây truyền nhiễm HIV-1 từ mẹ sang con với phác đồ dùng liều uống duy nhất.

Phụ nữ cho con bú:

Mẹ bị nhiễm HIV không nên cho con bú để tránh nguy cơ truyền HIV sau khi sinh. Cần phải ngưng cho con bú nếu đang dùng nevirapin.

Liều lượng:

Nevirapine STADA® 200 mg được sử dụng bằng đường uống.

Người lớn: 1 viên/ngày trong 14 ngày đầu (cần dùng đúng liều khuyến cáo trong thời kỳ đầu để giúp giảm tần suất phát ban da), sau đó dùng 1 viên x 2 lần/ngày kết hợp thêm với ít nhất 2 thuốc kháng retrovirus khác.

Trẻ em:

+ Trẻ em từ 2 tháng đến 8 tuổi: 4 mg/kg x 1 lần/ngày trong 14 ngày đầu, sau đó 7 mg/kg x 2 lần/ngày.

+ Trẻ em > 8 tuổi: 4 mg/kg x 1 lần/ngày x 2 tuần, sau đó 4 mg/kg x 2 lần/ngày.

Tổng liều hàng ngày không được vượt quá 400 mg cho bất kỳ bệnh nhân nào.

Ngăn ngừa lây truyền nhiễm HIV-1 từ mẹ sang con:

+ Liều cho sản phụ: một liều duy nhất 200 mg được dùng càng sớm càng tốt khi chuyển dạ.

+ Liều cho trẻ sơ sinh: một liều uống duy nhất 2 mg/kg được dùng trong vòng 72 giờ sau khi sinh.

Hạn sử dụng:

36 tháng kể từ ngày sản xuất.