Haemup injection H/5 ống 5 ml (Thuốc tiêm sắt của Cadila Ấn Độ)

Hãng sản xuất:

Mã sản phẩm:

M3280CCN320

Mô tả:

Thuốc tiêm sắt của Cadila Ấn Độ
Haemup injection (Sucrose iron Injection, USP), một sản phẩm thay thế sắt, là một chất màu nâu, vô trùng, nước, phức hợp của sắt đa nhân (III) -hydroxide trong sucrose để sử dụng tiêm tĩnh mạch. Sucrose iron Injection có trọng lượng phân tử khoảng 34.000 đến 60.000 dalton và một công thức cấu trúc được đề xuất:
[Na 2 Fe 5 O 8 (OH) • 3 (H 2 O)] n • m (C 12 H 22 O 11 ) trong đó: n là mức độ trùng hợp sắt và m là số phân tử sucrose liên kết với sắt (III) -hydroxit.
Mỗi mL chứa 20 mg sắt nguyên tố là Sắt sucrose trong nước để tiêm. Haemup injection có sẵn trong 10 Ml lọ đơn liều (200 mg sắt nguyên tố trên 10 mL), 5 ml lọ đơn liều (100 mg sắt nguyên tố trên 5 mL) và 2,5 ml lọ đơn liều (50 mg sắt nguyên tố trên 2,5 mL). Sản phẩm thuốc chứa khoảng 30% sucrose w / v (300 mg / mL) và có độ pH từ 10,5 đến 11,1. Sản phẩm không chứa chất bảo quản. Độ thẩm thấu của thuốc tiêm là 1.250 mOsmol / L.

Giá:

500.000 VND

Số lượng

Thuốc tiêm sắt của Cadila Ấn Độ

Thành phần của Haemup injection

Sắt sucrose

Chỉ định của Haemup injection

Haemup injection được chỉ định để điều trị thiếu sắt trong các chỉ định sau:
Khi có nhu cầu lâm sàng về việc cung cấp sắt nhanh chóng,
Ở những bệnh nhân không thể dung nạp liệu pháp sắt uống hoặc những người không tuân thủ,
Trong bệnh viêm ruột hoạt động nơi các chế phẩm sắt uống không hiệu quả,
Trong bệnh thận mãn tính khi các chế phẩm sắt uống ít hiệu quả.
Chẩn đoán thiếu sắt phải dựa trên các xét nghiệm thích hợp trong phòng thí nghiệm (ví dụ Hb, ferritin huyết thanh, TSAT, sắt huyết thanh, v.v.).(Hb huyết sắc tố, bão hòa TSAT transferrin)

Hướng dẫn sử dụng của Haemup injection

Chỉ Dùng Haemup injection tiêm tĩnh mạch bằng cách tiêm chậm hoặc tiêm truyền. Liều lượng của Sucroplus được biểu thị bằng mg sắt nguyên tố.
Mỗi mL chứa 20 mg sắt nguyên tố.

Bệnh nhân trưởng thành bị bệnh chạy thận nhân tạo - Bệnh thận mãn tính (HDD-CKD)

Sử dụng Haemup injection không pha loãng dưới dạng tiêm tĩnh mạch chậm trong 2 đến 5 phút, hoặc truyền 100 mg pha loãng trong tối đa 100 ml NaCl 0,9% trong khoảng thời gian ít nhất 15 phút, mỗi lần chạy thận nhân tạo liên tiếp [xem CÁCH CUNG CẤP / Lưu trữ và xử lý ]. Quản lý Haemup injection sớm trong phiên lọc máu (thường trong vòng một giờ đầu tiên). Toàn bộ quá trình điều trị thông thường của Haemup injection là 1000 mg. Điều trị Haemup injection có thể được lặp đi lặp lại nếu thiếu sắt tái phát.

Bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh thận không phụ thuộc lọc máu (NDD-CKD)

Sử dụng Haemup injection không pha loãng dưới dạng tiêm tĩnh mạch chậm trong 2 đến 5 phút hoặc truyền 200 mg trong tối đa 100 ml NaCl 0,9% trong khoảng thời gian 15 phút. Quản lý vào 5 dịp khác nhau trong khoảng thời gian 14 ngày. Có kinh nghiệm hạn chế khi truyền 500 mg Haemup injection, pha loãng tối đa 250 ml NaCl 0,9%, trong khoảng thời gian 3,5 đến 4 giờ vào Ngày 1 và Ngày 14 [xem CÁCH CUNG CẤP / Lưu trữ và Xử lý ] . Điều trị Haemup injection có thể được lặp đi lặp lại nếu thiếu sắt tái phát.

Bệnh nhân trưởng thành bị bệnh thận phúc mạc - Bệnh thận mãn tính (PDD-CKD)

Sử dụng Haemup injection với 3 liều chia, được tiêm truyền tĩnh mạch chậm, trong khoảng thời gian 28 ngày: 2 lần tiêm truyền mỗi lần 300 mg trong 1,5 giờ cách nhau 14 ngày sau đó truyền 400 mg trong 2,5 giờ 14 ngày sau đó. Pha loãng Haemup injection trong tối đa 250 ml NaCl 0,9% [xem CÁCH CUNG CẤP / Lưu trữ và Xử lý ]. Điều trị Haemup injection có thể được lặp đi lặp lại nếu thiếu sắt tái phát.

Bệnh nhi (2 tuổi trở lên) Với HDD-CKD để điều trị duy trì sắt

Đối với điều trị duy trì sắt: Sử dụng Haemup injection với liều 0,5 mg / kg, không vượt quá 100 mg mỗi liều, cứ hai tuần trong 12 tuần được pha loãng bằng cách tiêm tĩnh mạch chậm trong 5 phút hoặc pha loãng trong NaCl 0,9% ở nồng độ 1 đến 2 mg / mL và dùng trong 5 đến 60 phút. Không pha loãng đến nồng độ dưới 1 mg / mL [xem CÁCH CUNG CẤP / Lưu trữ và Xử lý ]. Điều trị Haemup injection có thể được lặp lại nếu cần thiết.

Liều dùng để điều trị thay thế sắt ở bệnh nhân nhi mắc bệnh HDD-CKD chưa được thiết lập.

Bệnh nhân nhi (2 tuổi trở lên) bị NDD-CKD hoặc PDD-CKD đang điều trị bằng Erythropoietin để điều trị duy trì sắt
Đối với điều trị duy trì sắt: Sử dụng Haemup injection với liều 0,5 mg / kg, không vượt quá 100 mg mỗi liều, cứ sau 4 tuần trong 12 tuần không pha loãng bằng cách tiêm tĩnh mạch chậm trong 5 phút hoặc pha loãng trong NaCl 0,9% ở nồng độ 1 đến 2 mg / mL và dùng trong 5 đến 60 phút. Không pha loãng đến nồng độ dưới 1 mg / mL [xem CÁCH CUNG CẤP / Lưu trữ và Xử lý ]. Điều trị Haemup injection có thể được lặp lại nếu cần thiết.
Liều dùng để điều trị thay thế sắt ở bệnh nhân nhi mắc NDD-CKD hoặc PDD-CKD chưa được thiết lập.

Chống chỉ định của Haemup injection

Việc sử dụng Haemup injection bị chống chỉ định trong các điều kiện sau:
Quá mẫn cảm với hoạt chất, với Haemup injection
Được biết quá mẫn cảm nghiêm trọng với các sản phẩm sắt tiêm ngoài da khác
Thiếu máu không phải do thiếu sắt
Bằng chứng về tình trạng quá tải sắt hoặc rối loạn di truyền khi sử dụng sắt.

Cảnh báo đặc biệt và biện pháp phòng ngừa khi sử dụng Haemup injection

Các chế phẩm sắt tiêm tĩnh mạch có thể gây ra phản ứng quá mẫn bao gồm phản ứng phản vệ / phản vệ nghiêm trọng và có khả năng gây tử vong. Phản ứng quá mẫn cũng đã được báo cáo sau khi sử dụng các liều sắt không cần thiết trước đó bao gồm cả sucrose sắt. Tuy nhiên, trong một số nghiên cứu được thực hiện ở những bệnh nhân có tiền sử phản ứng quá mẫn với sắt dextran hoặc gluconate sắt, Sucroplus được chứng minh là dung nạp tốt. Để biết quá mẫn cảm nghiêm trọng với sản phẩm sắt tiêm ngoài da khác.
Nguy cơ phản ứng quá mẫn được tăng cường cho những bệnh nhân bị dị ứng đã biết bao gồm dị ứng thuốc, bao gồm cả bệnh nhân có tiền sử hen suyễn nặng, bệnh chàm hoặc dị ứng dị ứng khác.
Ngoài ra còn tăng nguy cơ phản ứng quá mẫn với phức hợp sắt tiêm ngoài da ở bệnh nhân có tình trạng miễn dịch hoặc viêm (ví dụ lupus ban đỏ hệ thống, viêm khớp dạng thấp).
Haemup injection chỉ nên được quản lý khi nhân viên được đào tạo để đánh giá và quản lý các phản ứng phản vệ có sẵn ngay lập tức, trong một môi trường mà các cơ sở hồi sức đầy đủ có thể được đảm bảo. Mỗi bệnh nhân nên được theo dõi tác dụng phụ trong ít nhất 30 phút sau mỗi lần tiêm Haemup injection. Nếu phản ứng quá mẫn hoặc có dấu hiệu không dung nạp xảy ra trong khi dùng, phải ngừng điều trị ngay lập tức. Cần có các phương tiện hồi sức hô hấp tim mạch và thiết bị xử lý phản ứng phản vệ / sốc phản vệ cấp tính, bao gồm dung dịch adrenaline tiêm 1: 1000. Điều trị bổ sung bằng thuốc kháng histamine và / hoặc corticosteroid nên được đưa ra khi thích hợp.
Ở những bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan, chỉ nên sử dụng sắt tiêm sau khi đánh giá rủi ro / lợi ích cẩn thận. Nên tránh sử dụng đường tiêm sắt ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan, trong đó tình trạng quá tải sắt là yếu tố kết tủa, đặc biệt là porphyria Cutanea Tarda (PCT). Cần theo dõi cẩn thận tình trạng sắt để tránh quá tải sắt.
Nên thận trọng khi sử dụng sắt trong trường hợp nhiễm trùng cấp tính hoặc mãn tính. Chúng tôi đề nghị ngừng sử dụng Haemup injection ở những bệnh nhân bị nhiễm khuẩn huyết. Ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng mãn tính, nên đánh giá rủi ro / lợi ích.
Phải tránh rò rỉ Paravenous vì rò rỉ Sucroplus tại vị trí tiêm có thể dẫn đến đau, viêm và đổi màu nâu của da.

Tương tác của thuốc Haemup injection

Như với tất cả các chế phẩm sắt tiêm, không nên dùng đồng thời Haemup injection với các chế phẩm sắt uống vì việc hấp thu sắt qua đường uống bị giảm. Do đó, điều trị bằng sắt uống nên được bắt đầu ít nhất 5 ngày sau lần tiêm Haemup injection cuối cùng.

Ảnh hưởng khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú của Haemup injection

Thai kỳ

Không có dữ liệu từ việc sử dụng sucrose sắt ở phụ nữ mang thai trong ba tháng đầu. Dữ liệu (kết quả mang thai 303) từ việc sử dụng Haemup injection ở phụ nữ mang thai trong tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba cho thấy không có mối lo ngại về an toàn cho người mẹ hoặc trẻ sơ sinh.
Một đánh giá rủi ro / lợi ích cẩn thận là cần thiết trước khi sử dụng trong khi mang thai và Haemup injection không nên được sử dụng trong khi mang thai trừ khi cần thiết rõ ràng (xem phần 4.4).
Thiếu máu thiếu sắt xảy ra trong ba tháng đầu của thai kỳ trong nhiều trường hợp có thể được điều trị bằng sắt uống. Điều trị bằng Haemup injection nên được giới hạn trong tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba nếu lợi ích được đánh giá là cao hơn nguy cơ tiềm ẩn cho cả mẹ và thai nhi.
Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản (xem phần 5.3).

Cho con bú

Có thông tin hạn chế về việc bài tiết chất sắt trong sữa mẹ sau khi dùng sắt sucrose tiêm tĩnh mạch. Trong một nghiên cứu lâm sàng, 10 bà mẹ cho con bú khỏe mạnh bị thiếu sắt đã nhận được 100 mg sắt dưới dạng sắt sucrose. Bốn ngày sau khi điều trị, hàm lượng sắt trong sữa mẹ không tăng và không có sự khác biệt so với nhóm đối chứng (n = 5). Không thể loại trừ rằng trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh có thể tiếp xúc với chất sắt có nguồn gốc từ Haemup injection qua sữa mẹ, do đó cần đánh giá rủi ro / lợi ích.
Dữ liệu tiền lâm sàng không chỉ ra tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đến trẻ đang cho con bú. Ở những con chuột đang cho con bú được điều trị bằng 59 sucrose sắt có nhãn Fe, sự bài tiết sắt thấp vào sữa và chuyển chất sắt vào con cái đã được quan sát. Sucrose sắt không chuyển hóa không có khả năng truyền vào sữa mẹ.

Khả năng sinh sản

Không có tác dụng của điều trị sucrose sắt đã được quan sát trên khả năng sinh sản và giao phối ở chuột.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Trong trường hợp có triệu chứng chóng mặt, nhầm lẫn hoặc nhẹ đầu sau khi dùng Haemup injection , bệnh nhân không nên lái xe hoặc sử dụng máy móc cho đến khi hết triệu chứng.

Tác dụng không mong muốn

Phản ứng có hại của thuốc thường được báo cáo nhất trong các thử nghiệm lâm sàng với Haemup injection là chứng khó đọc, xảy ra với tỷ lệ 4,5 sự kiện trên 100 đối tượng. Các phản ứng có hại nghiêm trọng quan trọng nhất liên quan đến Haemup injection là phản ứng quá mẫn, xảy ra với tỷ lệ 0,25 sự kiện trên 100 đối tượng trong các thử nghiệm lâm sàng. Phản ứng phản vệ / phản vệ chỉ được báo cáo trong các thiết lập sau tiếp thị (ước tính là hiếm); tử vong đã được báo cáo.

Quy cách sản xuất Haemup injection

1 hộp 5 ống x 5ml

Nhà sản xuất Haemup injection

Cadila pharmaceuticals

Các sản phẩm khác

Imojev 0,5Ml H/1 Dose (vắc xin vắc xin phòng viêm não Nhật Bản thế hệ mới)