Clazic SR-30mg H/500 viên

Dạng bào chế: viên nén phóng thích duy trì
Quy cách đóng gói: Hộp 10 vĩ x 10viên
Công ty đăng ký: Công ty UNITED PHARMA Việt Nam

Thành phần:
Gliclazid: 30mg

Chỉ định:

Điều trị đái tháo đường type 2 không kiểm soát được bằng chế độ ăn và tập thể dục

Chống chỉ định:
- Đái tháo đường type 1
- Quá mãn với Sulfonylureas
- Suy gan hoặc suy thận nặng
- Hôn mê hoặc tiền hôn mê do đái tháo đường.
- Nhiễm khuẩn nặng
- Chấn thương năng
- Phẫu thuật lớn
- Phụ nữ có thai và cho con bú
Chú ý đề phòng:
Hạ đường huyết:
Tất cả các thuốc Stultonylurea, bao gồm Gliclazide có thể gây hạ đường huyết năng. Những bệnh nhân yếu sức hoặc suy dinh dưỡng, những bênh nhân bi suy tuyến thượng thận, suy tuyến yên hoặc suy gan rất nhạy cảm với tác động hạ đường huyết của Gliciazide. Kết hợp sử dụng Gliclazide với Melformin có thể làm tăng nguy có hạ đường huyết.
Mất kiểm soát đường huyết:
Khi một bệnh nhân đã ổn định với một phác đồ điều trị đái tháo đường nếu gặp stress như sốt, chấn thương, nhiễm trùng hoặc phẫu thuật, thì sự mất kiểm soát đường huyết có thể xảy ra. Lúc này, có thể nên ngưng sủ dụng Clazic ® SR và chuyển sang dùng Insulin.
Hiệu quả hạ đường huyết đến mức mong muốn của các thuốc hạ đường huyết kể cả Clazic ® SR, giảm xuống ở nhiều bệnh nhân theo thời gian có thể do sự tiến triển của bệnh đái thao đường hoặc do bệnh nhân giảm đáp ứng với thuốc. Hiện tượng này được xem là không đáp ứng thứ phát, để phân biệt với không đáp ứng nguyên phát khi thuốc không hiệu quả ở một bệnh nhân khi sử dụng Clazic SR lần đầu tiên. Tiến hành điều chỉnh liều lượng và áp dụng chế độ ăn phù hợp trước khi phân loại một bệnh nhân là không đáp ứng thứ phát.
Trẻ em
Tính an toàn và hiệu quả ở những bệnh nhi chưa được chứng minh
Người cao tuổi
Những bệnh nhân cao tuổi rất nhạy cảm với tác động giảm glucose huyết của các thuốc hạ đường huyết. Hạ đường huyết có thể khó nhận ở người cao tuổi.
Ở những bệnh nhân cao tuổi, yếu sức, suy dinh dưỡng hoặc những bệnh nhân suy thận hoặc suy gan, liều khởi đầu, tăng liều, liều duy trì nên thận trọng để tránh những đợt hạ đường huyết

Lúc có thai:
Nồng độ glucose huyết bất thường khi mang thai có liên quan với tăng tỷ lện dị tật bẩm sinh. Insulin được khuyên dùng khi manfgs thai để duy trì g độ đường trong máu càng gần mức bình thường càng tốt.
Phụ nữ cho con bú
Không rõ Gliclazide có phân bố vào sữa mẹ hay không. Tuy nhiên hạ đường huyết có thể xảy ra cho trẻ đang bú mẹ. Vì vậy, không nên dùng Gliclazia cũng như các Sulfonylurea khác trong thời kỳ cho con bú.

Tương tác thuốc:

Aspirin, các thuốc kháng viêm không Steroid, Phenylutazone, Clofibrate, Sulfonamide, các thuốc chống đông Coumarin và các thuốc kết hợp nhiều vơi protein có thể chiếm chỗ của Gliclazide ở các vị trí kết hợp và gậy hạ đương huyết nghiêm trọng.
Cimetidie, Sulfonamides, Imidazole và các thuốc ức chế MAO sẽ ức chế các enzyme micrrosomal gan và gây tăng tác động hạ đường huyết của Gliclazie.
Riffampicin, Barrbiturates, Phenytoin và rượu ảnh hưởng đến các men gan và làm giảm nồng độ Gliclazie trong huyết tương.
Các thuốc lợi tiểu Thiazdie, Diaazoxide, Glucocorticoids, Etrogens, và các thuốc cường giao cảm ức chế sự phóng thích hoặc tác động của Insulin và vì thế đối kháng tác động của Gliciazide.
Các triệu chứng sớm của hạ đường huyết như run, toát mồ hôi và nhịp tim nhanh có thể bị che lấp bởi các thuốc chen beta như Propranol, khiến các cơn hạ đường huyết nặng xảy ra mà không có triệu chứng cảng báo. Nếu cần sử dụng các thuốc chẹn beta, nên sử dụng các loại có tính chon lọc cao hơn, như metoprolol hoặc Atenolol cho những bệnh nhân bị đái tháo đường.
Lưu ý : Không được bẻ hoặc thai mà phải uống nguyên viên nước.

Tác dụng ngoài ý:

Hầu hết các phản ứng phụ được ghi nhận khi điều trị với Clazic ® SR thường ở mức độ nhẹ đến trung bình.
Những phản ứng phụ thường được ghi nhận là:
- Đau khớp (3,4%)
- Viêm khớp (2,8%)
- Đau lưng (3,4%)
- Viêm phế quản (4,9%)
- Hạ đường huyết nhẹ đến trung bình(~5%)
Các phản ứng phụ sau có liên quan đến Gliclazide.
Hạ đường huyết:Buồn ngủ, toát mồ hôi, mệt mỏi, dị cảm và nhức đầu.
Tiêu hoá: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đầy hơi và kích ứng thượng vị.
Da: Ngứa, nổi mẩn đỏ, mề đay và phát ban dạng sởi hoặc ban sần.
Máu: Hiếm khi xảy ra, chứng giảm bach cầu, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu và thiểu máu.
Chuyển hoá: Hiếm khi xảy ra, chứng giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu và thiếu máu.
Chuyển hoá: Hiếm khi xảy ra, các phản ứng loại dissulfiram.
Các xét nghiệm : Lượng AST (SGOT), LDH và creatinine đôi khi tăng nhẹ đến trung bình.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Liều lượng:

Không có phác đồ cố định và liều lượng để điều trị đái tháo đường với Gliclazide hoặc các thuốc hạ đường huyết khác. Điều chỉnh liều lượng tuỳ theo đáp ứng của từng bệnh nhân.
Liều khuyến cáo: 30-120mg (1 đến 4 viên )uống một lần mỗi ngày khi ăn sáng.
Liều duy trì thông thường: 60 mg (2 viên) uống một lầ mỗi ngày khi ăn sáng
Hoặc theo sự hướng dẫn của thẩy thuốc.